POTENCIANÖVELŐ GYÓGYSZEREK

kapszulacenter.hu

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a Vegamac és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Vegamac hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók gyógyszercsaládjának a tagja. Nemi izgalom során a hímvessző ereit ellazítva, a hímvesszőbe áramló vér mennyiségének növelésével segíti elő a merevedést. A Vegamac kizárólag a szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését.
A Vegamac filmtabletta felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak - a köznyelvben gyakran impotenciaként említett állapot - kezelésére szolgáló készítmény. A hímvessző-merevedési zavarban szenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz szükséges mértékű merevedését elérni, illetve fenntartani.
2. Tudnivalók a Vegamac szedése előtt

Ne szedje a Vegamac-ot:
-
ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön úgynevezett nitrátkészítményeket szed, mivel egyidejű alkalmazásuk veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat. Mondja el orvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (mellkasi fájdalom) enyhítésére. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- ha nitrogén-monoxidot képző bármilyen gyógyszert, például amil-nitritet szed, mivel együttes alkalmazásuk potenciálisan veszélyes vérnyomásesést okozhat.
- ha súlyos szív- vagy májbetegsége van.
- ha a közelmúltban szélütése (agyi keringési zavara) vagy szívrohama volt, vagy alacsony a vérnyomása.
- ha bizonyos ritkán előforduló örökletes szembetegségek (például retinitisz pigmentóza) állnak fenn Önnél.
- ha valaha előfordult Önnél nem-arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia (NAOIN) miatt fellépő látásvesztés.
- Figyelmeztetések és óvintézkedések

- A Vegamac szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző
- egészségügyi szakemberrel,
- ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (a vörösvértestek rendellenessége), leukémiában (a fehérvérsejtek rákos betegsége), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved;
- ha hímvesszője rendellenes alakú vagy az úgynevezett Peyronie-betegségben szenved;
- ha problémái vannak a szívével. Ebben az esetben orvosának alaposan ki kell vizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére;
- ha jelenleg gyomorfekélye vagy vérzészavara (például hemofíliája) van;
- ha hirtelen látásromlást vagy látásvesztést tapasztal, hagyja abba a Vegamac szedését, és azonnal forduljon orvosához.
- A Vegamac nem alkalmazható együtt más, a merevedési zavarok kezelésére szolgáló készítménnyel.
- Nem alkalmazhatja együtt a Vegamac-t a pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt
- tartalmazó gyógyszerekkel vagy bármely más PDE-5-gátlóval.
- Ne szedjen Vegamac-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
- Ne szedjen Vegamac-t, ha Ön nő.
- Különleges szempontok a vese- vagy májbetegek kezelésekor
- Közölje orvosával, ha vese- vagy májbetegsége van. Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
- Gyermekek és serdülők
- A Vegamac nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.

- Egyéb gyógyszerek és a Vegamac
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- A Vegamac tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét. Sürgősségi ellátás esetén feltétlenül tájékoztasson kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert,, hogy Ön Vegamac-ot vett be, és azt is, hogy mikor vette be. Kizárólag abban az esetben szedhet más gyógyszereket a Vegamac alkalmazásának ideje alatt, ha ezt kezelőorvosa engedélyezte.
- Ne vegyen be Vegamac-ot, ha nitrátkészítményeket szed, mivel ezen készítmények együttes alkalmazása potenciálisan veszélyes vérnyomásesést okozhat. Mindig mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, melyeket gyakran alkalmaznak az angina pektorisz (vagy \"mellkasi fájdalom\") kezelésére.
- Ne vegyen be Vegamac-ot, ha olyan gyógyszert szed, mint az úgynevezett nitrogén-monoxidot képző gyógyszerek, például az amil-nitrit, mivel együttes alkalmazásuk potenciálisan veszélyes vérnyomáscsökkenést okozhat.
- Amennyiben úgynevezett proteázgátló gyógyszert szed, például HIV-fertőzés kezelésére, úgy előfordulhat, hogy az orvos a Vegamac legkisebb adagjával (25 mg) kezdi el Önnél a kezelést.
- Néhány, magasvérnyomás vagy prosztata megnagyobbodás kezelésére alfa-blokkolót szedő betegnél szédülés és ájulásérzés jelentkezhet, amit a túl gyors felüléskor vagy felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás okozhat. Ezek a tünetek, melyek néhány olyan betegnél jelentkeztek, akik Vegamac-ot és alfa-blokkolót szedtek egyidejűleg, legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordulnak elő. Annak érdekében, hogy a tünetek jelentkezésének valószínűsége csökkenjen, az alfa-blokkoló gyógyszerét Önnek rendszeres napi adagban kell bevennie,, mielőtt elkezdené szedni a Vegamac-t. Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb (25 mg-os) adaggal kezdi el a Vegamac-kezelést.
- A Vegamac egyidejű bevétele bizonyos étellel, itallal és alkohollal
- A Vegamac bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, azonban azt tapasztalhatja, hogy a Vegamac hatása később jelentkezik, ha azt bőséges étkezés közben veszi be.
- Az egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését. A gyógyszer hatásának maximális kihasználása érdekében lehetőleg ne fogyasszon nagy mennyiségű alkoholt a Vegamac filmtabletta bevétele előtt.
- Terhesség és szoptatás és termékenység
- A Vegamac alkalmazása nőknek nem javallt.
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
- A Vegamac szédülést okozhat és befolyásolhatja a látást. Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, tisztában kell lennie azzal, hogy milyen hatással van Önre a Vegamac filmtabletta.
- Hogyan kell szedni a Vegamac-ot?

- A Vegamac-ot mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott kezdő adagja 50 mg.
- Ne vegyen be Vegamac-ot naponta egynél több alkalommal!

- A Vegamac filmtablettát körülbelül 1 órával a tervezett nemi aktus előtt vegye be! A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
- Ha a Vegamac alkalmazása során annak hatását túl erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- A Vegamac kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Vegamac hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra. Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett Vegamac hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik.
- Abban az esetben, ha a Vegamac szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, forduljon kezelőorvosához.
- Ha az előírtnál több Vegamac-ot vett be
- A mellékhatások számának növekedését és súlyosbodását tapasztalhatja. 100 mg-nál nagyobb adag
- bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.

- Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
- Amennyiben az előírtnál több tablettát vett be, forduljon orvosához!
- Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
- Lehetséges mellékhatások

- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Vegamac alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak, és rövid ideig tartanak.

- Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Vegamac szedését,
- és azonnal forduljon orvoshoz:
- Allergiás reakció - ez nem gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet)
- Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a
- szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.
- Mellkasi fájdalom - ez nem gyakran fordul elő
- Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:
- Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
- Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
- Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő (1000 beteg közül legfeljebb egyet
- érinthet)
- Ha merevedése 4 óránál tovább tart, azonnal keressen fel egy orvost!
- Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő
- Súlyos bőrreakciók - ez ritkán fordul elő
- Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a
- szemek környékének felhólyagosodása, láz.
- Görcsök vagy görcsroham - ez ritkán fordul elő
- További mellékhatások:
- Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): a fejfájás.
- Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek
- közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,
- homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés.
- Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság.
- Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése.
- A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy
- szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről. Fontos, hogy az ilyen mellékhatásokat tapasztalt férfiaknak
- többnyire, de nem mindegyik esetben, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően. Nem
- lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a Vegamac hatásának tulajdoníthatók-e.

- Mellékhatások bejelentése
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
- gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
- lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
- bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
- rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
- Hogyan kell a Vegamac-ot tárolni?

- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
- A dobozon feltüntetett lejárati idő (felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
- A csomagolás tartalma és egyéb információk

- Mit tartalmaz a Vegamac?
- A készítmény hatóanyaga a szildenafil. 25 mg, 50 mg vagy 100 mg szildenafilt tartalmaz (szildenafil-citrát formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz és magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), triacetin és indigókármin alumíniumlakk (E132).

Milyen a Vegamac külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
25 mg: Kék színű, rombusz alakú filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású \"CL 35\" jelöléssel, a másik oldala sima.
50 mg: Kék színű, rombusz alakú filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású \"CL 36\" jelöléssel, a másik oldala sima.
100 mg: Kék színű, rombusz alakú filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású \"CL 37\" jelöléssel, a másik oldala sima.
A tabletták 2, 4, 8, 12, 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.